1、科技项目申报
3、专利代理
4、安徽新产品鉴定
5、可研报告编制
9、国家火炬计划
现将2018年度支持现代医疗和医药产业发展若干政策支持重大药械项目研发补助、支持首仿、支持重大医疗医药创新、发展基础能力建设、支持创新型医疗器械推广应用、支持争创国家临床试验医院建设、支持申报临床试验机构、支持临床试验机构为本省医药企业服务、支持医药企业取得国际注册批件、支持医药企业获得欧盟美国和世界卫生组织认证、支持现代医疗技术创新及临床应用、支持医药大品种等11个事项予以公示。公示时间自发布之日起5个工作日,如有意见和建议,请向省发展改革委产业协调处反映,反映方式以来人或署名来信(包括电子信函),对匿名方式提出异议的不予受理。
2018年支持现代医疗和医药产业若干政策重大药械项目研发补助等11个事项拟支持项目(企业、产品)公示清单
序号 |
申报单位名称 |
所在市 |
申报事项内容概要 |
备注 |
事项1重大药械项目研发补助 |
||||
1 |
合肥美亚光电技术股份有限公司 |
合肥 |
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备(第三类医疗器械) |
|
2 |
安徽安科生物工程(集团)股份 有限公司 |
合肥 |
重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(生物制品2类) |
|
3 |
安徽普元生物科技股份有限公司 |
合肥 |
细胞角蛋白19(CK19)mRNA核酸检测试剂盒(第三类医疗器械) (PCR-荧光探针法) |
|
4 |
合肥合源药业 有限公司 |
合肥 |
1类化学药新药HYML-122 |
|
5 |
安徽同科生物科技有限公司 |
六安 |
实时荧光定量PCR仪 (第三类医疗器械) |
|
6 |
安徽同科生物科技有限公司 |
六安 |
人乳头瘤病毒(15个型)核酸分型检测试剂盒(第三类医疗器械) (PCR多色荧光法) |
|
7 |
天长亿帆制药公司 |
滁州 |
复方黄黛片(中药经典名方二次开发) |
|
事项3支持重大医疗医药创新发展基础能力建设 |
||||
1 |
安徽医科大学第一附属医院 |
合肥 |
转化医学中心建设项目 |
|
2 |
安徽中盛溯源生物科技有限公司 |
合肥 |
干细胞库项目 |
用途及建设内容须严格限定在监管部门批准范围内 |
3 |
亳州中药材商品交易中心有限公司 |
亳州 |
中药材大数据云服务平台 |
|
事项4支持创新型医疗器械推广应用 |
||||
1 |
合肥德铭电子 有限公司 |
合肥 |
内镜功能供给系统 |
|
2 |
合肥慧加医疗科技 有限公司 |
合肥 |
髋关节持续被动活动仪 |
|
事项8支持申报临床试验机构 |
||||
1 |
合肥诺明药物安全研究有限公司 |
合肥 |
药物非临床安全性评价研究机构GLP |
|
2 |
安徽医科大学第一附属医院 |
合肥 |
药物临床试验机构GCP |
|
3 |
安徽省胸科医院 |
合肥 |
药物临床试验机构GCP |
|
4 |
蚌埠医学院第一附属医院 |
蚌埠 |
药物临床试验机构GCP |
|
5 |
蚌埠医学院第二附属医院 |
蚌埠 |
药物临床试验机构GCP |
|
事项9支持临床试验机构为本省医药企业服务 |
||||
1 |
合肥创新医药技术有限公司 |
合肥 |
合同研究组织 |
|
2 |
安徽万邦医药科技有限公司 |
合肥 |
合同研究组织 |
|
3 |
合肥诺明药物安全研究有限公司 |
合肥 |
药物非临床安全性评价研究机构GLP |
|
4 |
安徽医科大学第一附属医院 |
合肥 |
药物临床试验机构GCP |
|
事项11支持医药企业取得国际注册批件 |
||||
1 |
安徽贝克生物制药有限公司 |
合肥 |
齐多拉米双夫定片取得纳米比亚批件 |
|
2 |
安徽贝克联合制药有限公司 |
阜阳 |
拉米夫定、恩替卡韦、齐多夫定、替诺福韦分别取得世界卫生组织和印度批件 |
|
3 |
安徽城市药业股份有限公司 |
蚌埠 |
扑热息痛注射液等8个品种取得尼日利亚批件 |
|
4 |
东芝堂药业(安徽)有限公司 |
淮南 |
回生再造丸等5个品种取得蒙古批件 |
|
5 |
芜湖圣大医疗器械技术股份有限公司 |
芜湖 |
“商环”一次性包皮环切吻合器产品取得加拿大批件 |
|
6 |
马鞍山邦德医疗器械有限公司 |
马鞍山 |
一次性无菌针灸针、小针刀取得美国、加拿大批件 |
|
7 |
安徽普洛生物科技有限公司 |
池州 |
硫酸粘菌素取得日本批件 |
|
事项12支持医药企业获得欧盟、美国和世界卫生组织认证 |
||||
1 |
安徽贝克生物制药有限公司 |
合肥 |
世界卫生组织GMP认证 |
|
2 |
安徽金健桥医疗科技有限公司 |
合肥 |
美国FDA认证 |
|
3 |
华益药业科技(安徽)有限公司 |
合肥 |
欧盟GMP认证 |
|
4 |
芜湖圣大医疗器械技术股份有限公司 |
芜湖 |
世界卫生组织PQ认证 |
|
事项13支持现代医疗技术创新及临床应用 |
||||
1 |
合肥瑞达免疫药物研究所有限公司 |
合肥 |
新靶点免疫检查点抑制剂开发 |
|
2 |
博生吉安科细胞技术有限公司 |
合肥 |
嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)的肿瘤免疫治疗药物的研发 |
|
3 |
合肥恩凯免疫治疗技术研究所有限公司 |
合肥 |
NK免疫细胞治疗技术开发 |
|
4 |
合肥安科精准医学检验所有限公司 |
合肥 |
肿瘤免疫治疗筛查评估中心建设 |
|
5 |
安徽高安生物医学科技有限公司 |
阜阳 |
免疫细胞及干细胞治疗工程实验室建设项目 |
|
6 |
安徽航天生物科技股份有限公司 |
蚌埠 |
泌尿微创整体解决方案技术创新及临床应用 |
|
7 |
马鞍山雨甜医疗科技有限公司 |
马鞍山 |
心脏量化分析系统 |
|
事项14支持医药大品种 |
||||
1 |
合肥立方制药股份有限公司 |
合肥 |
非洛地平缓释片(II)超1亿元 |
|
2 |
安徽贝克生物制药有限公司 |
合肥 |
恩替卡韦分散片超1亿元 |
|
3 |
安徽安科生物工程(集团)股份 有限公司 |
合肥 |
注射用重组人生长激素(6IU)超1亿元 |
|
4 |
安徽九方制药 有限公司 |
亳州 |
葛酮通络胶囊超1亿元 |
|
5 |
安徽银丰药业股份 有限公司 |
阜阳 |
天然薄荷脑超1亿元 |
|
6 |
安徽一帆香料 有限公司 |
阜阳 |
薄荷脑超1亿元 |
|
7 |
安徽贝克联合制药 有限公司 |
阜阳 |
拉米夫定超1亿元 |
|
8 |
安徽珠峰生物科技 有限公司 |
阜阳 |
珠峰牌晚安胶囊超1亿元 |
|
9 |
安徽丰原利康制药 有限公司 |
蚌埠 |
对乙酰氨基酚超1亿元 |
|
10 |
国药集团国瑞药业 有限公司 |
淮南 |
依达拉奉注射液、注射用盐酸多巴胺超1亿元 |
|
11 |
绿十字(中国)生物制品有限公司 |
淮南 |
人凝血因子Ⅷ超1亿元 |
|
12 |
安徽九华华源药业 股份有限公司 |
滁州 |
百蕊制剂超5亿元 |
|
13 |
桂龙药业(安徽) 有限公司 |
马鞍山 |
清喉利咽颗粒大包装系列超1亿元 |
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14 |
海南卫康制药(潜山)有限公司 |
安庆 |
注射用盐酸氨溴索(15mg、30mg)超1亿元 |
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