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安徽省合肥市关于支持生物医药产业发展项目申报条件及申报好处

文字:[大][中][小] 2020-6-5  浏览次数:1495

 

对新获得批件并在合肥产业化的药品、医疗器械的奖励申报条件:
①2019 年以来,新获得创新药、改良型新药、生物类似药、仿制药和中药经典名方、三类医疗器械、二类高值医疗器械注册批件;
②获得批件产品在合肥生产且销售达到500万元以上,分别给予每个最高 200、150、150、100、100、50、20 万元一次性奖励。

申报流程:
①预拨资金。获得批件后,企业承诺可完成产业化目标的,全额预拨奖补资金至相关县(市)区、开发区财政部门,各县(市)区、开发区及时将80%项目资金拨付至项目单位, 获得批件产品在合肥生产且销售达到500万元以上的,相关县(市)区开发区经信部门验收合格后,拨付剩余20%扶持资金。
②验收资金。市经信局根据“借转补”项目管理办法,及时组织开展项目执行情况检查,提出验收合格、收回或部分收回资金、处罚处分措施、资金损失等分类处理意见上报市政府。对市政府批准项目资金需收回或部分收回的,市财政部门在与相关县(市) 区、开发区财政资金结算时等额扣回。

申报材料:
(1)申请预拨资金材料:
①合肥市工业项目奖励资金申请表;
②加载统一社会信用代码的营业执照复印件(企业名称变更的需补充提供工商管理部门批准的企业名称核准通知书);
③企业新获得的药品(含创新药、改良型新药、生物类似药、仿制药和中药经典名方)、医疗器械(含三类医疗器械、二类高值医疗器械)的注册批件;
④生物医药产业“借转补”项目绩效目标承诺书。
(2)申请产业化资金材料:
①合肥市工业项目奖励资金申请表);
②加载统一社会信用代码的营业执照复印件(企业名称变更的需补充提供工商管理部门批准的企业名称核准通知书);
③企业新获得的药品(含创新药、改良型新药、生物类似药、仿制药和中药经典名方)、医疗器械(含三类医疗器械、二类高值医疗器械)的注册批件;
④产品的销售合同、发票、转账凭证(或销售收入专项审计报告);
⑤生物医药产业“借转补” 项目验收申请表。

对进入Ⅲ期临床试验药品的奖励
申报条件:
当年有药品进入Ⅲ期临床试验的企业。
申报材料:
①合肥市工业项目奖励资金申请表;
②加载统一社会信用代码的营业执照复印件(企业名称变更的需补充提供工商管理部门批准的企业名称核准通知书);
③Ⅲ期临床试验的伦理委员会审批件,国家药品监督管理局药品审评中心关于药品进入临床试验方案的会议纪要、邮件等证明材料。

对药品(医疗器械)被委托生产企业的补助
申报条件:
当年受国内药品(医疗器械)上市许可持有人(双方无投资关系)委托生产药品(医疗器械),并在合肥销售的企业。
申报材料:
①合肥市工业项目奖励资金申请表;
②加载统一社会信用代码的营业执照复印件(企业名称变更的需补充提供工商管理部门批准的企业名称核准通知书);
③药品(医疗器械)注册批件;
④委托销售合同、发票及转账凭证等;
⑤委托双方无投资关系的证明材料。

提升生物医药企业质量管理水平
申报条件:
公开招标确定的第三方服务机构,为企业免费开展“质量管理提升”工程。
申报材料:
①合肥市工业项目奖励资金申请表;
②加载统一社会信用代码的营业执照复印件(企业名称变更的需补充提供工商管理部门批准的企业名称核准通知书);
③招标合同书(或中标通知书);
④与企业签订的服务协议;
⑤经企业确认的第三方机构诊断报告。

独家品种或独家剂型进入省级药品目录的
申报条件:
当年有独家品种、独家剂型新进入省级药品目录的企业。
申报材料:
①合肥市工业项目奖励资金申请表;
②加载统一社会信用代码的营业执照复印件(企业名称变更的需补充提供工商管理部门批准的企业名称核准通知书);
③进入省级药品目录(含基本药物、基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录)的独家品种或独家剂型的相关证明材料。
 项目申报 咨询热线:0551-65300113  18019935577
 咨询Q Q:2881026093 
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